EIA
Fabricación de kits de diagnóstico in vitro
La fabricación de kits IVD es compleja e involucra muchos pasos
La fabricación de kits IVD es compleja e involucra muchos pasos
El IVDR es la base reguladora para la comercialización, puesta a disposición y puesta en servicio de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en el mercado europeo.
Este corto artículo resume los cambios más significativos en la regulación.
El término “biomarcador” se utiliza para medir una interacción entre un sistema biológico y un agente de tipo químico, físico