HISTSHOCK para el diagnóstico y pronóstico de la sepsis, el shock séptico y la CID

EpiDisease está desarrollando tecnologías para el diagnóstico precoz de la sepsis, la estratificación de los pacientes según su gravedad y pronóstico y la monitorización de la respuesta al tratamiento.

HistShock es un kit IVD para medir los niveles de histonas circulantes (H3 y H2B) mediante espectromtería de masas en muestras de plasma.

Las histonas han sido validadas como biomarcadores para diagnosticar, estratificar según la gravedad, y monitorizar la sepsis, el shock séptico y la progresión de la coagulación intravascular diseminada (CID).

 HistShock  ya ha demostrado su capacidad en ensayos clínicos en un entorno real publicados y revisados por la comunidad científica  para;

  • reducir significativamente el número de  falsos positivos en el diagnóstico de la sepsis,
 
 
  • diferenciar la sepsis de otros procesos hiperinflamatorios no infecciosos utilizando pacientes no sépticos de la Unidad de Cuidados Intensivos con síntomas similares 

HistShock ayuda a predecir la progresión de la sepsis a shock séptico, y puede contribuir a la identificación de aquellos pacientes con alto riesgo de desarrollar Coagulación Intravascular Diseminada (CID).

El último avance , ha sido la demostración de su potencial en la identificación de pacientes justo después del ingreso, que requerirán terapias de soporte vital (ventilación mecánica y terapia de reemplazo renal),  que ayudará a anticipar las intervenciones terapéuticas en pacientes en estado crítico.

Estado actual del desarollo

  • EpiDisease ha desarrollado un prototipo de prueba HistShock IVD y lo ha validado en un ensayo clínico con 140 muestras de pacientes.
  • La tecnología HistShock está patentada y la patente ha sido concedida en Europa (EP3535587), Japón (.2019-546057), Estados Unidos (16/346,978), China (2017800822173) y Hong Kong (62020004691.5).
  • EpiDisease está validando actualmente la tecnología en un ensayo multicéntrico internacional  de rendimiento clínico para preparar el expediente técnico para obtener el marcado CE-IVD durante 2025. El ensayo comenzará en enero de 2024 y finalizará en el segundo trimestre de 2025.
  • El proyecto » Diagnóstico mejorado y opciones terapéuticas para pacientes con sepsis y shcok séptico con HistSHOCK IVD» ha recibido financiación de CDTI a través del programa de ayudas a PYME con Sello de Excelencia del Acelerador del EIC de Horizonte Europa.
  • El proyecto ha sido financiado por CDTI  con una subvención 1.904.650,30 €, y su periodo de ejecución se extiende de enero de 2023 a junio de 2025.  

Con la financiación y apoyo de:

Niveles cut-off de H2B de HISTSHOCK 

Hist logo white circle_2

SepAST

SepAST es una herramienta web de software médico basada en algoritmos de aprendizaje automático (número de registro europeo 018645153), que utiliza biomarcadores y datos clínicos para;

  • predecir la evolución clínica de los pacientes con sepsis,
  • anticipar las respuestas de los pacientes al tratamiento

 

SepAST contribuye así, a la implantación de la medicina predictiva y de precisión en las UCI.

EpiDisease ha desarrollado el prototipo en un estudio piloto con 140 pacientes.

eHistocure

EpiDisease y Matisse Pharmaceuticals BV están desarrollando conjuntamente una prueba de diagnóstico complementario (CDx) en el marco del proyecto eHISTOCURE, que ha recibido una financiación de 524 000 euros a través del programa EUROSTARS, con el apoyo parcial de España a través del Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI).

  • Matisse Pharmaceuticals BV es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de moléculas terapéuticas para el tratamiento de la sepsis y el shock séptico.
  • El objetivo principal de la contribución de EpiDisease es validar HistSHOCK CDx —una prueba de diagnóstico in vitro basada en cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)— para la cuantificación precisa de histonas circulantes en el plasma de pacientes con sepsis y shock séptico.
  • HistSHOCK CDx está diseñada para permitir la estratificación temprana de los pacientes, identificando a las personas con mayor probabilidad de responder al M6229, un compuesto en fase de investigación desarrollado por Matisse Pharmaceuticals BV con propiedades antiinflamatorias y de neutralización de histonas extracelulares, que actualmente se encuentra en fase IIa de ensayos clínicos para la sepsis grave.

Con la financiación y apoyo de:

Niveles cut-off de H2B de HISTSHOCK 

User Case de HISTSHOCK

Un paciente se presenta en  el servicio de Urgencias con uno o varios de los síntomas difusos de taquicardia, aumento de temperatura o alteración del estado mental, que hacen sospechar clínicamente de una posible sepsis.

Se toma una muestra de 10 µl de sangre periférica para analizar con el test  HISTSHOCK  y así poder  confirmar el diagnóstico y severidad de la sepsis, permitiendo la aplicación de medidas personalizadas. 

Además, este resultado permitirá un pronóstico del riesgo de desarrollo de estados más graves como el shock séptico o la CID, permitiendo la intervención preventiva para cambiar el curso de la progresión de la sepsis.

Cómo HISTSHOCK es una prueba dinámica, los efectos de las intervenciones sobre el curso de la enfermedad pueden ser monitorizados eficazmente, permitiendo personalizar las intervenciones clínicas a la respuesta de cada paciente, adecuando el uso de los recursos a las necesidades. 

Se calcula que en todo el mundo se producen 166 millones de casos de sepsis cada año.

Te presentamos nuestras últimas Herramientas IVD.