Otro gran paso en nuestro camino hacia el lanzamiento de nuestras herramientas clínicas de IVD
Certificado para Gestión de Muestras para Análisis Genéticos y Epigenéticos cumpliendo los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
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El IVDR es la base reguladora para la comercialización, puesta a disposición y puesta en servicio de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en el mercado europeo.
Este corto artículo resume los cambios más significativos en la regulación.