El paciente toma su propia muestra de saliva siguiendo las instrucciones que le facilitaremos. Resultados en 24 h. Deberá adquirir un frasco con marcado CE-IVD en una farmacia. *Aquellas muestras que se entreguen con posterioridad a las 10.30h, serán analizadas el siguiente día hábil.

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EpiDisease S.L. ofrece el servicio de detección precoz de casos sospechosos de infección activa por el SARS-CoV-2, a partir de muestras respiratorias o de saliva, usando la técnica molecular de Reacción en Cadena de la Polimerasa con transcriptasa inversa, conocida por sus siglas en inglés PCR.

¿CÓMO FUNCIONA?
El ARN viral se extrae de las muestras y se analizan tres genes del virus mediante el kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR, de la empresa Thermo-Fisher, líder en el diagnóstico in vitro.

Este kit tiene una alta sensibilidad, detectando hasta 10 copias del virus en la reacción de PCR. Pero, además, el hecho de detectar 3 genes del virus permite aumentar la especificidad de la técnica y reducir el número de falsos positivos.

TOMA DE MUESTRAS
Muestras de saliva (automuestreo)

  • Deberá adquirir un frasco de recolección de fluidos estéril D en una farmacia.
  • No debe comer, fumar, mascar chicle ni beber nada al menos 30 minutos antes de la recogida de la muestra y no usar colutorios 1 h antes de la recogida de la muestra.
  • Beber varios sorbos de agua 10 minutos antes de la toma de muestra para eliminar restos que pueda haber en la boca.
  • Lave sus manos con agua y jabón o gel hidroalcohólico o use guantes estériles para la manipulación del frasco.
  • Abra el frasco de recolección. Evite que la tapa esté en contacto con superficies no estériles.
  • Masajee suavemente las mejillas, a ambos lados del cuello y frote la lengua en el paladar para aumentar la producción de saliva.
  • Escupa como mínimo 2 ml de saliva (equivalente a 1 cucharada) sin tener en cuenta la espuma. Se deben evitar a toda costa depositar moco o esputo.
  • Rotule el recipiente con el nombre y apellidos.
  • Cierre el tubo.
  • Envolver el tubo con papel absorbente.
  • Introducir el tubo en una bolsa de plástico (puede usar una bolsa de congelación) y cerrar.
  • Entregar la(s) muestra(s) en el punto de entrega indicado.
  • El personal de EpiDisease asignará un código a su muestra y le hará entrega de ese código.

*No se analizará ninguna muestra que no venga acompañada del consentimiento informado firmado.

RESULTADOS
En las 24 horas posteriores a la entrega de la muestra en nuestras instalaciones, recibirá un mensaje con un informe de resultados en castellano e inglés. El resultado de la prueba puede ser:

  • Positivo: Se detecta la presencia de al menos 10 copias del virus en la PCR. Significa que eres portador del coronavirus SARS-CoV-2.
  • Negativo: no se detecta ninguno de los tres genes del virus. Un resultado de PCR negativo se traduce en la ausencia del virus en tu organismo y de la enfermedad en el momento que se tomó la muestra.
  • Inconcluyente: un solo un gen amplifica. En este caso, se procederá a la repetición del análisis del laboratorio. Se informa positivo si el resultado es consistente con primer resultado de la prueba.
  • Inválido: no se detecta el IPC. En este caso, se procederá a la repetición de la PCR, o se considera purificar otra vez el ácido nucleico del virus o indicar otro muestreo.

Si la muestra resulta nos ser óptima para el análisis se le notificará y no se procederá al cobro del servicio de diagnóstico. El diagnóstico de la COVID-19 deberá realizarlo un médico colegiado. El diagnóstico y las pautas sanitarias se tomarán por parte del personal sanitario.

Los casos de PCR positivos serán comunicados a la autoridad sanitaria competente de la Comunidad Autónoma, cumpliendo las directrices, instrucciones y criterios acordados al efecto por la autoridad sanitaria competente de acuerdo a lo establecido en el apartado Segundo de la Orden SND/344/2020.

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