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EpiDisease S.L. ofrece el servicio de prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de antígenos (Ag) del coronavirus SARS-CoV-2.

¿CÓMO FUNCIONA?
Se lleva a cabo una inmunocromatografía en una tira de membrana con detección de un antígeno específico del SARS-Cov-2 en la línea de prueba (T) y un antígeno control en la línea de control de la técnica (C) mediante la utilización del kit de antígenos de HOTGEN TEST DE ANTÍGENO DEL NUEVO CORONAVIRUS (2019-nCoV) (oro coloidal) – SALIVA (Referencia: 140511).

Las muestras deben analizarse inmediatamente después de la recolección o como máximo hasta dos horas después de la misma. La lectura de los resultados se debe realizar a los 15 minutos.
Estos son los parámetros analíticos del kit según declaración de fabricante:

• Sensibilidad: 96,00% [IC 95%: 90,91%, 98,69%].
• Especificidad: 99,78% [IC 95%: 98,79%, 99,99%].
• Precisión: 98,97% [IC 95%: 97,77%, 99,62%].
• Límite de detección: 2,5×10^2,2 TCID₅₀/mL (TCID = Tissue Culture Infective Dose).

TOMA DE MUESTRAS
Muestras de saliva (automuestreo)

• Deberá adquirir un frasco de recolección de fluidos estéril en una farmacia.
• No debe comer, fumar, mascar chicle ni beber nada al menos 30 minutos antes de la recogida de la muestra y no usar colutorios 1 h antes de la recogida de la muestra.
• Beber varios sorbos de agua 10 minutos antes de la toma de muestra para eliminar restos que pueda haber en la boca.
• Lave sus manos con agua y jabón o gel hidroalcohólico o use guantes estériles para la manipulación del frasco.
• Abra el frasco de recolección. Evite que la tapa esté en contacto con superficies no estériles.
• Masajee suavemente las mejillas, a ambos lados del cuello y frote la lengua en el paladar para aumentar la producción de saliva.
• Escupa como mínimo 2 ml de saliva (equivalente a 1 cucharada) sin tener en cuenta la espuma. Se deben evitar a toda costa depositar moco o esputo.
• Rotule el recipiente con el nombre y apellidos.
• Cierre el tubo.
• Envolver el tubo con papel absorbente.
• Introducir el tubo en una bolsa de plástico (puede usar una bolsa de congelación) y cerrar.
• Entregar la(s) muestra(s) en el punto de entrega indicado.

*No se analizará ninguna muestra que no venga acompañada del consentimiento informado firmado.

RESULTADOS
A los 20 minutos de la entrega de la muestra recibirá en mano el informe de resultados.

Un resultado negativo de la prueba no elimina la posibilidad de infección por SARS-CoV-2. En caso de sospecha elevada y resultado negativo se recomienda realizar un estudio mediante PCR.

Los casos positivos serán comunicados a la autoridad sanitaria competente de la Comunidad Autónoma, cumpliendo las directrices, instrucciones y criterios acordados al efecto por la autoridad sanitaria competente de acuerdo a lo establecido en el apartado Segundo de la Orden SND/344/2020.