El paciente toma su propia muestra de saliva siguiendo las instrucciones que le facilitaremos.

Resultados en 20 minutos.

Deberá adquirir un frasco con marcado CE-IVD en una farmacia.

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EpiDisease S.L. ofrece el servicio de prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de antígenos (Ag) del coronavirus SARS-CoV-2.

¿CÓMO FUNCIONA?
Se lleva a cabo una inmunocromatografía en una tira de membrana con detección de un antígeno específico del SARS-Cov-2 en la línea de prueba (T) y un antígeno control en la línea de control de la técnica (C) mediante la utilización del kit de antígenos de VIVADIAGTM PRUEBA RÁPIDA DE SALIVA DE SARS-CoV-2 (Referencia: VCD17-01-011).

Las muestras deben analizarse inmediatamente después de la recolección o como máximo hasta dos horas después de la misma. La lectura de los resultados se debe realizar a los 15-20 minutos.
Estos son los parámetros analíticos del kit según declaración de fabricante:

  • Sensibilidad: 98,26% [IC 95%: 95%, 99,41%]
  • Especificidad: >99,99% [IC 95%: 99,12%, 100%]
  • Precisión: 99,50% [IC 95%: 98,55%, 99,83%]
  • Límite de detección: 75,5 TCID50/mL (TCID = Tissue Culture Infective Dose)

TOMA DE MUESTRAS
Muestras de saliva (automuestreo)

  • Deberá adquirir un frasco de recolección de fluidos con marcado CE-IVD en una farmacia.
  • No debe comer, fumar, mascar chicle ni beber nada al menos 30 minutos antes de la recogida de la muestra y no usar colutorios 1 h antes de la recogida de la muestra.
  • Beber varios sorbos de agua 10 minutos antes de la toma de muestra para eliminar restos que pueda haber en la boca.
  • Lave sus manos con agua y jabón o gel hidroalcohólico o use guantes estériles para la manipulación del frasco.
  • Abra el frasco de recolección. Evite que la tapa esté en contacto con superficies no estériles.
  • Masajee suavemente las mejillas, a ambos lados del cuello y frote la lengua en el paladar para aumentar la producción de saliva.
  • Escupa como mínimo 2 ml de saliva (equivalente a 1 cucharada) sin tener en cuenta la espuma. Se deben evitar a toda costa depositar moco o esputo.
  • Rotule el recipiente con el nombre y apellidos.
  • Cierre el tubo.
  • Envolver el tubo con papel absorbente.
  • Introducir el tubo en una bolsa de plástico (puede usar una bolsa de congelación) y cerrar.
  • Entregar la(s) muestra(s) en el punto de entrega indicado.

*No se analizará ninguna muestra que no venga acompañada del consentimiento informado firmado.

RESULTADOS
A los 20 minutos de la entrega de la muestra recibirá en mano el informe de resultados.

Un resultado negativo de la prueba no elimina la posibilidad de infección por SARS-CoV-2. En caso de sospecha elevada y resultado negativo se recomienda realizar un estudio mediante PCR.

Los casos positivos serán comunicados a la autoridad sanitaria competente de la Comunidad Autónoma, cumpliendo las directrices, instrucciones y criterios acordados al efecto por la autoridad sanitaria competente de acuerdo a lo establecido en el apartado Segundo de la Orden SND/344/2020.

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